10月20日,根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《已使用化妝品原料目錄》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)進(jìn)行第二次動(dòng)態(tài)調(diào)整。

月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷等3個(gè)化妝品新原料安全監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)3年,經(jīng)評(píng)估符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定,納入《目錄》Ⅱ。《目錄》Ⅰ對(duì)有關(guān)原料的中文名稱(chēng)或者INCI名稱(chēng)/英文名稱(chēng)予以規(guī)范等。

此外,《目錄》查詢(xún)頁(yè)面增加了“修訂建議”功能,方便行業(yè)企業(yè)和公眾提出意見(jiàn)和建議。國(guó)家藥監(jiān)局將對(duì)收集到的意見(jiàn)認(rèn)真組織研究、吸納,積極推動(dòng)《目錄》持續(xù)修訂完善。

為保證《目錄》的科學(xué)性,國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)行業(yè)企業(yè)和公眾在提出修訂意見(jiàn)的同時(shí)上傳相關(guān)佐證材料,建議對(duì)某個(gè)原料中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)/英文名稱(chēng)進(jìn)行修訂,可以上傳該原料名稱(chēng)的來(lái)源依據(jù),包括中國(guó)藥典、國(guó)內(nèi)外植物志、國(guó)際化妝品原料命名IN?CI、歐盟化妝品原料CosIng最新收錄情況說(shuō)明等;建議對(duì)某個(gè)原料增加備注說(shuō)明,可以上傳該原料實(shí)質(zhì)上屬于我國(guó)化妝品禁用原料、限用原料或者準(zhǔn)用原料的依據(jù)等。

為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步規(guī)范原料管理,鼓勵(lì)原料創(chuàng)新,國(guó)家藥監(jiān)局于今年6月23日發(fā)布了《關(guān)于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2025年第61號(hào)),建立《目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,對(duì)《目錄》實(shí)行動(dòng)態(tài)更新。《目錄》分為Ⅰ和Ⅱ兩個(gè)清單管理。《目錄》Ⅰ是對(duì)既往在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的化妝品中已使用原料的客觀(guān)收錄。由于歷史原因,《目錄》Ⅰ收錄原料的信息難免存在個(gè)別不準(zhǔn)確、不規(guī)范等問(wèn)題。今后,將根據(jù)科學(xué)研究進(jìn)展、行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際需要等進(jìn)行必要的補(bǔ)充、完善或勘誤。《目錄》Ⅱ?qū)⒊掷m(xù)動(dòng)態(tài)更新,及時(shí)將安全監(jiān)測(cè)期滿(mǎn)、經(jīng)評(píng)估符合法規(guī)要求的新原料納入。

編輯:黃昂瑾
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